附属肿瘤医院举办2026年药物临床试验质量管理规范专题培训班

为深入贯彻落实《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》要求，全面提升医院临床试验从业人员专业素养与合规管理水平，切实保障试验参与者权益与安全，7月16日至17日，广西医科大学附属肿瘤医院举办了两场2026年药物临床试验质量管理规范（GCP）专题培训班。医院院长唐勇、副院长钟小斌参加并讲话，全院各专业科室主要研究者（PI）、临床研究人员、临床研究协调员（CRC）以及伦理审查委员会、临床研究部相关工作人员参加培训。

唐勇院长在讲话中强调，临床研究是医院学科建设、科技创新与高质量发展的重要支撑，新版GCP的落地实施对临床研究工作提出了更高标准，也带来了提质升级的重要契机。希望各学科以新规实施为抓手，持续强化质量意识与风险管控能力，加强专业化研究队伍建设，不断提升医院临床研究的规范化水平与行业影响力。

钟小斌副院长指出，PI作为临床试验现场最终责任人，要切实扛起项目质量与试验参与者安全的主体责任。希望参训人员要以本次培训为契机，准确把握新规核心要义，将规范要求深度融入试验全流程，持续夯实医院临床研究发展根基。

本次培训紧扣新版GCP修订要点与临床研究实操需求，设置三大核心课程模块。专题课程系统解读2026版GCP的修订思路、框架变化与监管新要求，重点阐释主要研究者的项目实施职责、全流程风险管控与安全性管理要点，推动临床研究从“程序合规”向“质量赋能”转变；针对CRC岗位明确工作职责边界与执行规范，夯实一线试验执行质量基础；同时梳理临床试验伦理申请常见问题，解读新版GCP下研究者的伦理履职标准，推动伦理规范贯穿试验全周期。

本次培训内容精准对接行业监管要求与院内工作实际，兼具理论深度与实操指导性。通过系统培训与考核，将推动全院临床试验从业人员进一步掌握2026版GCP的修订要点、岗位权责与实操标准，强化质量意识、责任意识与风险管控意识。下一步，医院将以新版GCP落地为契机，持续完善临床试验质量管理体系，不断提升临床研究规范化、专业化水平，助力医院临床研究事业高质量发展。